FDA Inaprubahan ang Delphi-MD na Binuo ng Israel, Lumikha ng Bagong Kategorya para sa Pagsusuri ng Utak
Inaprubahan ng FDA ang Delphi-MD na Binuo ng Israel, Nagpapabago ng Pagsusuri ng Utak gamit ang Makabagong Teknolohiya mula sa QuantalX Neuroscience.
Jerusalem, 19 Nobyembre 2025 (TPS-IL) — Nakakuha ng FDA de novo clearance ang QuantalX Neuroscience, isang kumpanya na itinatag sa Israel, para sa kanilang Delphi-MD system, isang kauna-unahang functional neuro-imaging device na dinisenyo upang mabilis na suriin ang pag-andar ng utak. Ang pag-apruba ay nagpapahintulot sa teknolohiya na magamit sa klinikal na mga setting sa Estados Unidos, kasunod ng naunang CE-MDR authorization sa Europa.
Sinabi ni CEO at co-founder Dr. Iftach Dolev na ang aparato ay “nagbibigay sa mga clinician ng isang mahalagang bahagi ng palaisipan sa pagsusuri ng utak” sa pamamagitan ng pag-benchmark ng mga tugon ng pasyente laban sa isang proprietary database ng mga malusog na utak. Pinagsasama ng sistema ang non-invasive transcranial magnetic stimulation at EEG upang magbigay ng mga pananaw sa neurological health sa loob ng isang oras.
Ang teknolohiya ay ginagamit na sa pananaliksik sa mga pangunahing ospital sa U.S., kabilang ang Mass General-Brigham at Penn Medicine.
