Israel EyeYon, Aprubado ng FDA para sa U.S. Trial ng Synthetic Corneal Implant
Kumpanyang Israeli na EyeYon, aprubado ng FDA para sa U.S. trial ng synthetic corneal implant na EndoArt
Jerusalem, 10 Disyembre, 2025 (TPS-IL) — Nakakuha ng FDA approval ang Israeli company na EyeYon Medical para simulan ang isang clinical study sa U.S. ng EndoArt, ang kanilang artificial endothelial layer na idinisenyo para gamutin ang chronic corneal edema at makatulong na maibalik ang mas malinaw na paningin sa mga mata ng pasyente. Sinabi ng kumpanyang nakabase sa Nes Ziona na ang Investigational Device Exemption ay magpapahintulot sa hindi bababa sa 10 nangungunang U.S. cornea surgeon na subukan ang device, na kasalukuyan nang nakaklasipika bilang Breakthrough Device.
Tinawag ni Study lead Prof. Francis Mah ang EndoArt na isang bagong paraan sa paggamot ng sakit. Sinabi naman ni CEO Nahum Ferera na ang approval ay isang malaking milestone, at binanggit ang lumalaking paggamit ng implant sa Europe at mahigit 800 procedures sa buong mundo.
