Gamot ng RedHill Biopharma, Nakakuha ng Suporta mula sa FDA para sa Paggamot ng Kanser sa mga Bata
Nakatanggap ng "rare pediatric disease designation" mula sa FDA ang investigational drug ng RedHill Biopharma na opaganib para sa paggamot ng neuroblastoma sa mga bata.
Jerusalem, Hunyo 10, 2026 (TPS-IL) — Inanunsyo ng RedHill Biopharma na nakabase sa Tel Aviv na iginawad ng U.S. Food and Drug Administration ang rare pediatric disease designation sa kanilang investigational drug na opaganib para sa paggamot ng neuroblastoma, isang kanser na pangunahing umaatake sa mga sanggol at maliliit na bata. Ang designation, na idinagdag sa kanilang kasalukuyang orphan drug status, ay maaaring magbigay ng mga benepisyo kabilang ang priority review vouchers, binawasan na regulatory fees, at potensyal na pitong taong market exclusivity kung maaprubahan.
Binigyang-diin din ng kumpanya ang mga kamakailang preclinical data na nagpapakita ng nakapagpapatibay na anti-cancer activity.
